企業研發管理體系標準

1 范圍

本標準為有下列需求的企業規定了研發管理體系要求：

a) 需要證實其具有穩定地提供滿足需求方要求和適用法律法規要求的研發結果的能力；

b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合需求方要求和適用法律法規要

求，旨在增強需求方滿意。

本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于開展研發活動的企業。

2 規范性引用文件 

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 19000 質量管理體系 基礎和術語

GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T 29490-2013 企業知識產權管理規范

3 術語和定義 

本標準采用GB/T 19000中所確立的術語和定義。

3.1

研發 research and development

即研究開發，是指為獲得科學技術新知識，創造性運用科學技術新知識，開發新技術或改進已有技

術、開發新產品或改進已有產品、開發新工藝或改進已有工藝而持續進行的具有明確目標的活動。

3.2

需求方 demand side

研發需求的發起者。

注：需求的來源可包括顧客需求和使用者需求。 

4 總要求

企業應依據自身特點，建立研發管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。

企業應：

a) 確定研發管理體系所需的過程及其在企業中應用（見 1）；

b) 確定這些過程的順序和相互作用；

c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；

d) 確保可以獲得必要的支持（見 6），以保證這些過程的運作和監視；

e) 監視、測量和分析這些過程；

f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。

企業應按本標準的要求管理這些過程。

企業如果選擇影響研發結果符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。對此類外包過程

控制的類型和程度應在研發管理體系中加以規定。

注1：研發管理體系所需的過程應當包括與管理職責、支持、研發過程、評價與改進有關的過程。

注2：“外包過程”是為了研發管理體系的需要，由企業選擇，并由供方實施的全部或部分研發過程。如委托研發、

聯合研發。

注3：企業確保對外包過程的控制，并不免除其滿足需求方要求和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和

程度可受諸如下列因素影響：

a) 外包過程對企業提供滿足要求的研發結果能力的潛在影響；

b) 對外包過程控制的分擔程度；

c) 通過應用 7 實現所需控制的能力。 

5 管理職責 

5.1 領導作用與承諾

最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施研發