體系有關的資源;
e) 就研發管理體系有關事宜與外部方進行聯絡;
f) 組織開展研發績效評價。
5.5.2 研發管理機構
企業設置專職或兼職研發管理機構,研發管理機構具有以下方面的職責和權限:
a) 組織與研發相關人員學習、理解和貫徹研發戰略;
b) 組織實施研發管理體系的風險管理;
c) 管理研發實施機構和人員;
d) 向管理者代表報告研發管理體系的績效和改進需求。
5.5.3 研發實施機構
企業根據研發需求成立研發實施機構,研發實施機構具有以下方面的職責和權限:
a) 研發過程的策劃;
b) 組織研發過程的實施;
c) 研發過程的評審、驗證、確認和更改的控制;
d) 研發過程的風險管理。
6 支持
6.1 資源
6.1.1 總則
企業應確定、提供為建立、運行、保持和改進研發管理體系所需的資源。包括:
a) 人力資源;
b) 財務資源;
c) 設施和設備;
d) 知識和信息資源;
e) 外部資源;
f) 研發環境等。
6.1.2 人力資源
基于適當的教育、培訓、技能和經驗,與研發相關人員應是能勝任的。
企業應:
a) 確保與研發相關人員理解其職責和活動在研發管理體系建立、運行、保持和改進過程中的意義,
以及如何為實現研發戰略、方針和目標作出貢獻;
b) 確定與研發相關人員所需的能力、知識產權責任和義務;
c) 適用時,提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力;
d) 對研發人員績效評價進行策劃、實施和改進,并據此實施激勵等措施予以控制;
e) 評價所采取措施的有效性;
f) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。
6.1.3 財務資源
企業應為研發管理體系和研發活動提供適宜的財務資源,確保有效的財務控制和決策制定。企業應:
a) 確保研發投入符合研發戰略和目標的要求;
b) 確保研發投入的合理性和及時性;
c) 確保研發資金使用過程控制的有效性。
6.1.4 設施和設備
企業應確定、提供和維護其運行和確保研發結果符合性和需求方滿意所需的研發設施和設備。企業
應:
a) 確保研發設施和設備的可用性和完整性;
b) 確保研發設施和設備符合規定的能力范圍。
注1:研發設施和設備可包括:
a) 試驗和實驗過程使用的設施和設備;
b) 監視和測量研發過程和結果的設施和設備;
c) 研發過程所需的建筑物及相關的設施等。
注2:監視和測量研發過程和結果的設施和設備可參照 GB/T27025 的要求控制。
6.1.5 知識和信息管理
企業應采取措施和利用技術手段,收集、分析和利用研發管理體系過程中可用的信息,形成企業的
研發知識資產。企業應將研發信息資源作為基礎資源予以管理。包括:
a) 建立研發信息收集渠道;
b) 對研發信息進行分析,確定能利用的研發信息;
c) 建立、維護和更新研發信息
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