依據(jù)所策劃的安排對(duì)研發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。研發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)進(jìn)行，即按功能級(jí)別

和管理級(jí)別進(jìn)行評(píng)審，以便：

a) 評(píng)價(jià)研發(fā)階段結(jié)果和最終結(jié)果滿足要求的能力；

1) 性能、原理和結(jié)構(gòu)

2) 可靠性、安全性和環(huán)保性

3) 生產(chǎn)、檢驗(yàn)和裝配

4) 經(jīng)濟(jì)性

b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施，由研發(fā)實(shí)施機(jī)構(gòu)確認(rèn)后實(shí)施。研發(fā)管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保滿足需求方要求和適用法律法規(guī)要求；

c) 確認(rèn)是否滿足研發(fā)計(jì)劃；

d) 確認(rèn)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)是否有效應(yīng)對(duì)；

e) 確保研發(fā)成果得到適宜、有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

研發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)整改后重新評(píng)審。

評(píng)審參加者應(yīng)包括與所評(píng)審研發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.6 研發(fā)驗(yàn)證

為確保研發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)研發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。

研發(fā)驗(yàn)證應(yīng)：

a) 由具備經(jīng)驗(yàn)的人員或有驗(yàn)證資格的人員進(jìn)行；

b) 適用時(shí)，按規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證。

1) 將研發(fā)輸出與成熟研發(fā)相比較

2) 對(duì)研發(fā)輸出進(jìn)行復(fù)核或變換方法進(jìn)行計(jì)算

3) 測(cè)試

4) 進(jìn)行新產(chǎn)品試制、新產(chǎn)品型式試驗(yàn)等

適當(dāng)時(shí)，企業(yè)按研發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果對(duì)研發(fā)輸出進(jìn)行更改。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.7 研發(fā)確認(rèn)

為確保研發(fā)產(chǎn)品能夠滿足需求方和適用法律法規(guī)要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)研發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在研發(fā)產(chǎn)品或服務(wù)交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.8 研發(fā)更改的控制

應(yīng)識(shí)別研發(fā)的更改，并保持記錄。

企業(yè)應(yīng)：

a) 識(shí)別更改的需求，對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改；

b) 對(duì)更改的內(nèi)容予以評(píng)審；

c) 適當(dāng)時(shí)，評(píng)價(jià)更改對(duì)研發(fā)成果的影響；

d) 適當(dāng)時(shí)，對(duì)更改重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)；

e) 涉及根本性質(zhì)的更改應(yīng)按新的研發(fā)過程進(jìn)行。

更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 

8 評(píng)價(jià)與改進(jìn)

8.1 監(jiān)視、測(cè)量和分析

8.1.1 總則

企業(yè)應(yīng)：

a) 確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便：

1) 證實(shí)研發(fā)過程和成果的符合性

2) 分析和評(píng)價(jià)研發(fā)績(jī)效

3) 評(píng)價(jià)需求方滿意程度

4) 確保研發(fā)管理體系的符合性

5) 持續(xù)改進(jìn)研發(fā)管理體系的有效性

b) 確定監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法、時(shí)機(jī)；

c) 確定所需的研發(fā)目標(biāo)和指標(biāo)。

企業(yè)應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔ⅲ蕴峁┙Y(jié)果的證據(jù)。

8.1.2 需求方滿意

企業(yè)應(yīng)監(jiān)視需求方對(duì)其要求滿足的程度。

適用時(shí)，企業(yè)應(yīng)獲取以下方面的信息：

a) 需求方反饋信息；

b) 需求方對(duì)企業(yè)及其研發(fā)和服務(wù)的意見或感受。

應(yīng)確定獲取和利用這些信息的方法。

企業(yè)應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的信息，以增強(qiáng)獲取需求方滿意的機(jī)會(huì)。

8.1.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量

企業(yè)應(yīng)采用適宜的方法對(duì)研發(fā)管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法