數據庫；

d) 適宜時，建立研發知識平臺，實施研發知識管理。

6.1.6 知識產權

企業應將研發過程中涉及到的信息、技術、產品等知識進行管理。適宜時，企業應識別、創造、獲

取、存貯、共享、應用知識。

企業應編制形成文件的程序，開展知識產權獲取、運用、保護和管理，包括：

a) 檢索分析知識產權；

b) 形成知識產權檔案；

c) 明確知識產權權屬；

d) 規定涉密人員、涉密信息、涉密區域和涉密設備的管理；

e) 識別知識產權風險，制定應對措施，建立評估機制。

注：知識產權可參照GB/T 29490-2013的要求控制。

6.1.7 外部資源

企業應收集、分析和利用適宜的外部資源為研發管理體系建立、運行、保持和改進提供支持。企業

應：

a) 制定外部資源選擇和利用的評價準則；

b) 依據研發管理體系的要求選擇可利用的外部資源；

c) 對外部資源利用過程和結果實施管理，確保其滿足要求。

注：外部資源可包括政策資源等。

6.1.8 研發環境

企業應分析和利用對研發活動產生影響的環境，并確定和管理為達到符合研發管理體系要求所需的

環境。

6.2 意識

企業應使與研發相關人員意識到：

a） 實現研發戰略、方針和目標的重要性；

b） 對研發管理體系有效性的貢獻，包括改進研發績效的益處；

c） 偏離研發管理體系要求的風險；

d） 滿足需求方和法律法規要求的重要性；

e） 必要時，相關措施應覆蓋到企業其它人員。

6.3 溝通

企業應建立適當的內外部溝通過程，并確保對研發管理體系的有效性進行溝通。

6.4 形成文件的信息

6.4.1 總則

研發管理體系文件應包括：

a) 形成文件的研發戰略、方針和目標；

b) 研發管理手冊；

c) 企業為確保研發管理體系過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。

注1：不同企業的研發管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a) 企業的產品特性；

b) 企業的規模；

c) 研發管理體系過程及其相互作用的復雜程度；

d) 與研發相關人員的能力；

e) 法律法規要求等。

注2：文件可采用任何形式或類型的媒體。

6.4.2 文件控制

研發管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據6.4.3的要求進行控制。應

編制形成文件的程序，確保：

a) 文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c) 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；

d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；

e) 確保文件保持清晰、易于識別；

f) 確保企業所確定的策劃和運行研發管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發；

g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。

注